유방암 치료 분야에서는 항체-약물 접합체인 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 계열 항암제가 중요한 치료 선택지로 자리 잡고 있습니다. 대표적인 약으로는 엔허투(Enhertu), 트로델비(Trodelvy), 다트로웨이(Datroway)가 있습니다. 하지만 세 약은 표적과 약물 구성이 다르며, 모든 유방암 환자에게 동일하게 사용할 수 있는 것은 아닙니다. 유방암의 HER2 상태, 호르몬수용체 상태, 이전 치료 이력과 질병의 진행 단계에 따라 치료 대상이 달라집니다. 또한 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 적응증과 한국 식품의약품안전처(MFDS)에서 허가한 적응증이 항상 일치하는 것도 아닙니다. 2026년에도 세 약의 미국 허가 범위가 확대되면서 국가별 허가 차이를 확인하는 것이 더욱 중요해졌습니다. 이 글에서는 미국 FDA의 공식 허가 발표와 의약품 처방정보, 한국 식약처 및 국내 허가 관련 공식 자료를 바탕으로 세 약의 주요 유방암 적응증을 비교합니다. 먼저 알아둘 핵심 엔허투는 HER2를 표적으로 하는 ADC입니다. 트로델비와 다트로웨이는 TROP-2를 표적으로 하는 ADC입니다. 미국에서 허가된 적응증이 한국에서도 자동으로 허가되는 것은 아닙니다. 식약처 허가와 건강보험 급여 적용 여부는 별개입니다. 아래 내용은 주요 적응증을 요약한 것으로, 실제 치료에는 각 약의 세부 허가 조건이 적용됩니다. 자료 확인 기준일: 2026년 10월 15일 공식 자료: 미국 FDA 항암제 승인 공지 | 한국 식약처 의약품안전나라 목차 ADC 항암제란? 엔허투·트로델비·다트로웨이 비교표 엔허투의 미국 FDA와 한국 식약처 허가 트로델비의 미국 FDA와 한국 식약처 허가 다트로웨이의 미국 FDA와 한국 식약처 허가 미국과 한국의 허가 차이 허가와 건강보험 급여의 차이 치료 전 확인해야 할 검사와 주의사항 공식 자료 확인 방법 자주 묻는 질문 1. ADC 항암제란 무...